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醫用包裝材料的相關規范

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ISO 11607 最終滅菌醫療器械的包裝 

第一部分 包裝材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求 第二部分 成型、密封和裝配過程的驗證要求 

EN 868 待滅菌的醫療包裝材料和系統 

第一部分 通用要求和測試方法 第二部分 滅菌包布的要求和測試方法 第三部分 紙袋與塑封材料用紙要求和測試方法 第四部分 紙袋的要求與測試方法 第五部分 由紙和/或塑料和/或薄膜制成的熱封袋和卷材的要求與測試方法 第六部分 環氧乙烷和輻射滅菌包裝用紙的要求與測試方法 第七部分 環氧乙烷和輻射滅菌包裝用涂膠紙的要求與測試方法 第八部分 重復使用滅菌盒的要求與測試方法 第九部分 熱封袋、卷料等無涂膠聚烯無紡布材料的要求與測試方法 第十部分熱封袋、卷料等有涂膠聚烯無紡布材料的要求與測試方法 

GB 19633 最終滅菌醫療器械的包裝(等同于ISO 11607:2003)


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